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穿戴式頭戴裝置逆轉阿茲海默症記憶喪失

患有阿茲海默症的大腦
  • 一種發射電磁波的可穿戴頭部裝置在逆轉與阿茲海默症相關的記憶障礙方面表現出了希望。
  • 一項由 8 人參與的小型試驗發現,經顱電磁治療 (TEMT) 可以改善認知、單字回憶和記憶力。
  • MRI 麩皮掃描顯示與認知相關的神經元之間的交流增加。
  • TEMT 的作用很可能是輕鬆穿透腦細胞,分解 A-β 和 tau 蛋白的聚集,這兩種蛋白都是導致阿茲海默症的有毒蛋白質。

本文發表在 eurekalert.org 上。

《阿茲海默症期刊》的新結果表明,使用發射電磁波的生物工程頭部設備進行家庭治療可逆轉阿茲海默症患者 (AD) 的記憶障礙。

對於數百萬患有阿茲海默症的美國人來說,終於有一些令人鼓舞的消息了。 NeuroEM Therapeutics 今天宣布了一項開放標籤臨床試驗的結果,顯示阿茲海默症患者的認知障礙在使用該公司的可穿戴頭部設備進行家庭治療僅兩個月後就得到了逆轉。

結果表明,TEMT 對於所有 8 名參與的輕度至中度 AD 患者都是安全的,並且根據 ADAS-cog 評分(測試 AD 治療的基準)衡量,其中 7 名患者的認知能力得到提高。 這項研究發表在新一期的《阿茲海默症期刊》。

研究人員先前已證明,使用射頻範圍的電磁波治療 AD 小鼠可以保護年輕 AD 小鼠免受記憶損傷,並逆轉老年 AD 小鼠的記憶損傷。

對於目前的人體臨床研究,研究人員透過創建 NeuroEM 一流的 MemorEMTM 頭部設備,使用相同的治療方法(每天兩次,每次 1 小時)。 該設備在頭帽內設有多個高度專業化的發射器,可按順序啟動,患者的照護人員可以在家中輕鬆進行治療。 此外,該設備允許在治療期間幾乎完全移動以執行幾乎所有家庭活動。

「也許最好的跡象表明,兩個月的治療對這項研究中的AD 患者產生了重要的臨床影響,即研究結束後,沒有患者願意將他們的頭部設備歸還給南佛羅裡達大學/伯德阿茲海默症研究所已經完成”,NeuroEM Therapeutics 首席執行官加里·阿倫達什 (Gary Arendash) 博士說。 一名患者甚至驚呼「我回來了」。

研究人員表示,他們有強有力的證據表明TEMT 可以輕鬆穿透大腦和腦細胞,分解腦細胞內兩種稱為A-β 和tau 的有毒蛋白質的聚集體,從而直接影響阿茲海默症的進程。

TEMT 分解腦細胞(神經元)內兩種有毒蛋白質的能力似乎是阻止和逆轉 AD 認知喪失的關鍵。 目前臨床試驗中的AD藥物很難進入大腦,進而進入腦細胞。 即使他們成功地做到了這一點,他們還沒有能力靶向 A-β 和 tau 蛋白的小聚集體,而這些蛋白似乎是導致 AD 的原因。

NeuroEM Therapeutics 計劃進行一項關鍵臨床試驗,於今年稍後開始招募約 150 名輕度/中度 AD 受試者,使用該公司的 MemorEMTM 設備進行治療。 如果該試驗顯示持續的安全性和認知益處,NeuroEM Therapeutics 計劃請求 FDA 批准 MemorEM 設備用於治療 AD。 這項多中心試驗的臨床地點尚未確定。

「儘管近20 年來做出了巨大的努力,但研究人員仍未能阻止或逆轉阿茲海默症患者的記憶障礙,」共同作者、南佛羅裡達大學健康分校伯德阿茲海默症研究所臨床研究主任、醫學博士阿曼達·史密斯(Amanda Smith) 說。研究中心。 “這些結果提供了初步證據,表明我們在這項小型 AD 研究中評估的 TEMT 給藥可能有能力增強輕度至中度疾病患者的認知能力。”

經過護理人員在家進行兩個月的治療後,研究中的八名患者均未在行為或生理指標上表現出任何有害的副作用,正如護理人員在日記中記錄的那樣。 此外,治療後腦部掃描顯示沒有明顯的腫瘤誘導或稱為微出血的腦出血。

使用基準ADAS-cog 任務來評估各種認知測量,到2 個月的治療期結束時,8 名AD 患者中的7 名集體對治療做出了反應,認知表現提高了4 分以上——結果顯示非常大且具有臨床意義的影響。

由於 AD 患者在一年內的 ADAS-cog 表現通常會下降 4+ 分,因此 TEMT 提供的 4+ 分改善就好像接受治療的患者回到了一年前更好的認知表現。

“我們特別驚訝的是,ADAS-cog 的這種非常顯著的改善甚至在治療完成兩週後仍然保持”,Arendash 博士說。 「對於停止治療後持續獲益的最可能的解釋是,阿茲海默症的進程本身受到了影響。

其他任務中的認知能力也得到了改善,例如 Rey AVLT 任務,在治療 2 個月和兩週後,臨床上重要的單字回憶能力出現了增加。 在這項重要任務中,甚至觀察到遺忘率減少了 50%。

除了認知評估之外,該研究還涉及在 2 個月治療期之前和結束時對血液和腦脊髓液 (CSF) 中的 AD 標記進行分析。 這些 AD 標記物按照 TEMT 預期的方向發生了變化,分解了似乎是疾病根本原因的兩種有毒蛋白質(A-β 和 tau)。

此外,對個別 AD 患者的 MRI 腦部掃描顯示,有證據表明,對於認知整合至關重要的大腦區域(稱為扣帶皮層/扣帶回)中的神經元之間的交流有所增加。

研究人員認為,TEMT 可能是一種針對阿茲海默症的全新治療幹預措施,而 NeuroEM 的生物工程技術可能會在針對這種破壞性疾病的藥物治療迄今失敗的領域取得成功。

根據研究結果以及所有患者對繼續治療的熱情,在一項目前正在進行的擴展研究中,患者被提供並接受了繼續 TEMT,從初始研究開始到擴展研究結束平均需要 17 個月。 有關已完成和正在進行的臨床試驗的更多信息,請訪問 NeuroEM 網站。

這項開放標籤研究是一項單中心、單臂試驗,受試者為8 名63 歲及以上患有輕度至中度阿茲海默症(AD) 的患者,旨在評估經顱電磁治療(TEMT) 的安全性和初步療效。 患者被納入南佛羅裡達大學健康/伯德阿茲海默症研究所,該研究所也進行了大部分臨床研究評估。 治療由護理人員(配偶、親屬)在患者家中使用 MemorEM 設備進行。

患者接受 TEMT,每次一小時,每天兩次,持續兩個月。 儘管這項研究的局限性包括受試者數量少、沒有對照組以及治療持續時間相對較短,但在家中進行了120 次治療,觀察到的認知益處在最高水平上具有臨床重要/有意義。 血液和腦脊髓液中 AD 標記物的有益變化以及腦部 MRI 影像的增強為觀察到的認知增強提供了額外的可信度。

這項研究由 Gary Arendash 博士撰寫,發表於 阿茲海默症雜誌 2019 年 9 月。

作者簡介:

Gary Arendash 博士是 NeuroEM 的執行長兼創辦人。 Arendash 博士在南佛羅裡達大學擔任正教授和研究教授 30 年。 在過去的六年裡,他領導了佛羅裡達阿茲海默症研究中心的動物核心。 阿倫達甚博士的研究專長涉及阿茲海默症療法的開發。 他在《Science》、《Nature》和《阿茲海默症雜誌》等一流期刊上發表了 100 多篇同行評審文章,並擔任其中的高級編輯。

 



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