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新減肥藥可減輕體重20%

新減肥藥可減輕體重20%
  • 超過三分之一服用新藥索馬魯肽的人體重減輕了 20% 或更多; 75% 的服用者體重減輕超過 10%。 

  • 索馬魯肽已被批准並以較低劑量臨床用於治療糖尿病。

  • 索馬魯肽模仿荷爾蒙胰高血糖素樣勝肽-1 (GLP-1),透過減少飢餓感和增加飽足感來幫助減肥。

本文發表在倫敦大學學院新聞:

根據倫敦大學學院研究人員參與的一項重大全球研究,三分之一 (35%) 服用治療肥胖新藥的人體重減輕了五分之一以上(大於或等於 20%)。

這項大規模國際試驗的結果今天發表在《新英格蘭醫學雜誌》上,被譽為改善肥胖人群健康的“遊戲規則改變者”,並可能在幫助英國減少肥胖影響方面發揮重要作用疾病,例如COVID -19。

這種藥物索馬魯肽的作用原理是劫持人體大腦中的食慾調節系統,進而減少飢餓感和卡路里攝取量。

Rachel Batterham 是倫敦大學學院肥胖、糖尿病和內分泌學教授,領導倫敦大學學院肥胖研究中心和倫敦大學學院醫院體重管理中心,是這篇論文的主要作者之一,該論文涉及16 個國家的近2,000 人。

Professor Batterham (UCL Medicine) said: "The findings of this study represent a major breakthrough for improving the health of people with obesity. Three quarters (75%) of people who received semaglutide 2.4mg lost more than 10% of their body weight and more than one-third lost more than 20%. No other drug has come close to producing this level of weight loss -- this really is a gamechanger. For the first time, people can achieve through drugs what was only possible through weight-loss手術."

Batterham教授補充說:「肥胖對健康的影響因COVID-19而受到關注,肥胖顯著增加了死於該病毒的風險,並增加了許多限制生命的嚴重疾病的風險,包括心臟病、 2 型糖尿病、肝病和某些類型的癌症。這種藥物可能會對英國未來幾年的衛生政策產生重大影響。”

試驗參與者平均減重15.3公斤(近3英石); 同時,心臟病和糖尿病的危險因子(例如腰圍、血脂、血糖和血壓)也有所減少,並據報告整體生活品質有所改善。

該試驗的英國首席研究員、利物浦大學 John Wilding 教授表示:「這是治療肥胖症的重大進步。索馬魯肽已經獲得批准,並以較低劑量臨床用於治療糖尿病,因此作為醫生,我們已經熟悉它的用途。對我來說,這特別令人興奮,因為我參與了GLP1 的早期研究(當我在20 世紀90 年代在Hammersmith 醫院工作時,我們是第一個在實驗室研究中表明GLP1 影響食慾的人),所以它是很高興看到這轉化為對肥胖症患者的有效治療。”

根據該試驗的證據,索馬魯肽已提交給美國國家臨床卓越研究所(NICE)、歐洲藥品管理局(EMA) 和美國食品藥物管理局(FDA),以供監管部門批准作為肥胖治療藥物。

關於審判

III 期「STEP」* 隨機對照試驗涉及1,961 名超重或肥胖的成年人(平均體重105 公斤/16.5 英石;體重指數38 公斤/平方公尺),在亞洲、歐洲、中東和非洲16 個國家的129個地點進行。北美洲、南美洲。

參與者每週透過皮下(皮下)注射服用 2.4 毫克劑量的索馬魯肽(或匹配的安慰劑); 類似糖尿病患者註射胰島素的方式。 總體而言,94.3% 的參與者完成了這項於 2018 年秋季開始的為期 68 週的研究。

參與者每四個星期也會接受註冊營養師的面對面或電話諮詢,幫助他們堅持低熱量飲食和增加身體活動,並提供指導、行為策略和動力。 此外,參與者還獲得了水壺鈴或食物秤等獎勵,以標記進度和里程碑。

服用索馬魯肽的患者平均體重減輕 15.3 公斤(近三英石),體重指數降低 -5.54。 安慰劑組觀察到平均體重減輕 2.6 公斤(0.4 英石),體重指數降低 -0.92。

服用索馬魯肽的人也發現心臟病和糖尿病的危險因子有所減少,例如腰圍、血脂、血糖和血壓,並報告說他們的整體生活品質有所改善。

關於藥物

索馬魯肽在臨床上被批准用於治療第 2 型糖尿病患者,但通常處方劑量要低得多,為 1 毫克。

該藥物含有一種結構類似於(並模仿)人類胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 激素的化合物,該激素在飯後從腸道釋放到血液中。

GLP-1 透過減少飢餓感、增加飽足感來減輕體重,從而幫助人們減少飲食並減少卡路里攝取。

雖然STEP研究已通過I期和II期試驗,評估2.4mg劑量的安全性,但在III期試驗中,一些參與者報告了該藥物的副作用,包括輕度至中度噁心和腹瀉,這些副作用是短暫的,通常無需治療即可解決。永久停止研究。

這項研究發表在 新英格蘭醫學雜誌 2021 年 2 月。



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