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一種新的肥胖藥物上市:這種藥物會改變減肥的遊戲規則嗎?

藥物索馬魯肽被發現可以顯著減少肥胖; 成人站在秤上

過去四十年裡,利率成長了兩倍, 超過 73% 的美國成年人 現在被歸類為超重或肥胖。 作為社會最嚴重的公共衛生問題之一,體重不健康每年導致全球 400 萬人過早死亡。 

在一個 2018年學習在這項長達 24 年的研究中,被歸類為肥胖的美國成年人的死亡風險增加了 27%,其中嚴重肥胖的人過早死亡的風險幾乎增加了一倍。 除了導致預期壽命縮短外,肥胖還與其他可導致過早死亡的慢性疾病的風險顯著增加有關,其中包括第 2 型糖尿病、心血管疾病和中風等。 

由於目前市面上許多的減肥藥物要么會產生嚴重的副作用,要么療效較低,因此醫生和患者都希望找到新的治療方法,從而實現有意義且安全的減肥效果。 現在,一個主要位於英國的研究小組——被稱為「STEP 1 研究小組」——可能已經做到了這一點,他們使用了一種名為索馬魯肽的處方藥。

健康的減肥習慣; 一項新研究發現索馬魯肽藥物可減少肥胖

加緊對抗肥胖

代表索馬魯肽對肥胖患者的治療效果 (STEP), 最近的研究在 新英格蘭醫學雜誌由 Wilding 及其同事撰寫的論文使用索馬魯肽使近三分之一的參與者體重驚人地減輕了 20%。 有了這些結果,對其他治療反應不佳的肥胖症患者可能很快就會看到整體健康結果的顯著改善,並延長壽命。 該研究的一位作者 Rachel Batterham 教授簡潔地總結道:“沒有其他藥物能夠達到如此程度的減肥效果——這確實是一個遊戲規則的改變者。”

這種改變遊戲規則的藥物透過模仿一種稱為胰高血糖素樣勝肽-1 (GLP-1) 的天然荷爾蒙來發揮作用。 GLP-1 負責新陳代謝的許多重要方面,它透過作用於大腦的食慾中心並減慢胃排空(食物從胃移動到胃腸道其他部分的速度)來抑制熱量攝取。 隨著胃排空速度減慢,食物在胃中停留的時間更長,導致飽腹感和熱量攝取減少。

索馬魯肽已經是 FDA 批准的治療 2 型糖尿病的藥物,每週劑量為 1 毫克,低於目前研究的劑量。 A 之前的II期臨床試驗 來自同一團隊的研究證實了索馬魯肽作為藥物引起的肥胖和 2 型糖尿病成人減肥的安全性和有效性。 在本研究中,STEP 進入第三個試驗階段,評估超重和肥胖成人每週一次皮下(皮下)自我注射 2.4 毫克索馬魯肽的劑量,無論是否有其他健康併發症。 

除了被排除在本研究之外的 2 型糖尿病患者之外,大約 75% 的參與者患有另一種共存疾病,如心臟病、高膽固醇或高血壓。 這項為期68 週的研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,在健康研究方面是最好的試驗,研究對像是來自16 個國家的1,961 名超重或肥胖成年人,這些國家此前曾報告過減肥嘗試失敗。重量。 也鼓勵治療組和安慰劑組每天減少 500 卡路里的熱量攝入,並將體力活動增加到每週 150 分鐘。 

索馬魯肽的重大成功

服用索馬魯肽68週後,體重的變化是驚人的。 治療組的平均體重減輕了 15%,而安慰劑組則落後 2.4%。 這意味著索馬魯肽組減重 15.3 公斤(33.7 磅),安慰劑組減重 2.6 公斤(5.7 磅)。 值得注意的是,治療組中近三分之一的人體重減輕了 20% 或更多,而安慰劑組的比例為 1.7%。 此外,索馬魯肽組中 86% 的人體重減輕了 5%,而安慰劑組中這一比例為 32%。 由於他們的基線體重平均為 105 公斤(231 磅),因此體重減輕(5% 和 20%)具有臨床意義。 

每週服用索馬魯肽後,其他健康結果也得到改善,包括腰圍、血壓、血脂(膽固醇)和血糖水平以及 C 反應蛋白(發炎標記)的減少。 在研究開始時患有糖尿病前期的治療組中,84% 的血糖值恢復到正常水平。 此外,索馬魯肽參與者的身體和心理功能得分也有所改善。

減肥; 測量腰圍的男人

索馬魯肽是神藥嗎?

雖然現在判斷索馬魯肽是否是我們一直在尋找的靈丹妙藥還為時過早,但這個研究小組已經找到了一個 距離找到治療肥胖症的方法又更近了一步。 值得注意的是,索馬魯肽確實比安慰劑組產生了更顯著的不良反應——最常見的是與胃腸道相關的紊亂,如噁心、嘔吐、腹瀉和便秘。 然而,這些副作用通常是短暫且中等的。 每週一次的治療方案(而不是通常的每日劑量)的一個好處是,這些副作用發生的頻率較低,而且使患者更容易遵守給藥方案。

雖然這些結果令人難以置信,但目前尚不清楚這種較高劑量的索馬魯肽是否會在未來產生更嚴重的不良事件。 由於這項研究的參與者在停止服用索馬魯肽後開始很快恢復一些減掉的體重,因此服用這種藥物來控制體重可能需要終生的努力。

隨之而來的是成本——保險公司過去沒有支付市場上其他減肥藥物的費用,而較低劑量的索馬魯肽對於 2 型糖尿病患者來說每月的費用已經高達 US$1,000.95。 然而,研究人員認為,這項研究的高效和改變遊戲規則的結果可能會導致保險公司更有可能承保該藥物。

最後,雖然我們知道索馬魯肽的成功並非全部都來自於鼓勵生活方式的改變(基於與安慰劑組的差異),但某些益處可能有。所以,服用該藥物而不減少熱量攝入的人們仍然有可能或增加活動量不會像這些研究參與者那樣顯著減輕體重。 

儘管有這些局限性,這項研究提供了大量證據,表明索馬魯肽(或其他GLP-1 模擬藥物)很快就會在全球範圍內用於治療肥胖症,並為那些無法自行減肥的人們帶來希望。 有了這些潛在的廣泛影響,隨後的壽命延長可能不會太遠,因為肥胖率的下降也將減少其他縮短壽命的疾病的發生率。

參考: 

GBD 2015 肥胖合作者,Afshin A,Forouzanfar MH 等人。 25 年來 195 個國家超重和肥胖對健康的影響。 英格蘭醫學雜誌。 2017;377(1):13-27。 土井:10.1056/NEJMoa1614362

Müller TD、Finan B、Bloom SR 等人。 胰高血糖素樣勝肽 1 (GLP-1)。 摩爾代謝物. 2019;30:72-130。 土井:10.1016/j.molmet.2019.09.010

O'Neil PM、Birkenfeld AL、McGowan B 等人。 索馬魯肽與利拉魯肽和安慰劑相比對肥胖患者減肥的療效和安全性:一項隨機、雙盲、安慰劑和活性對照、劑量範圍的 2 期試驗。 柳葉刀。 2018;392(10148):637-649。 土井:10.1016/S0140-6736(18)31773-2

Wilding JPH、Batterham RL、Calanna S 等人。 每週一次的索馬魯肽治療超重或肥胖成人[線上發布,印刷前,2021 年 2 月 10 日]。 英格蘭醫學雜誌。 2021;10.1056/NEJMoa2032183。 土井:10.1056/NEJMoa2032183

徐 H、庫普爾斯 LA、斯托克斯 A、劉 CT。 24 年體重史中肥胖與死亡率的關聯:弗雷明漢心臟研究的結果 [已發表的修正出現在 賈瑪網開通。 2018 年 12 月 7 日;1(8):e186657]。 賈瑪網開通。 2018;1(7):e184587。 發表於 2018 年 11 月 2 日。doi:10.1001/jamanetworkopen.2018.4587



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